IN-CAP WIP con Sistema de Contención

Sistemas integrados de contención para la fabricación farmacéutica

Los entornos modernos de producción farmacéutica exigen mucho más que sólo rendimiento. Los fabricantes actuales requieren flexibilidad de lotes, continuidad operativa, seguridad, ergonomía y, sobre todo, contención, paraproteger tanto a los operarios como al entorno.

Por esta razón, la industria ha ido más allá del concepto tradicional de una máquina colocada dentro de un aislador. En Dott. Bonapace, diseñamos sistemas de contención totalmente integrados, en los que el aislador y la máquina funcionan como un único organismo de proceso unificado, diseñado para cumplir las normas farmacéuticas más estrictas y alcanzar la normaOEB5/OEL<1μg/m3.

Máquinas diseñadas de forma nativa para la integración de aisladores

Dott. Bonapace & C. Las máquinas Bonapace están diseñadas desde cero para funcionar dentro de aisladores, no adaptadas después de su instalación. Esta filosofía de diseño garantiza una integración perfecta a todos los niveles:

• Integración mecánica
• Integración funcional
• Diseño y ergonomía optimizados

Las soluciones clave incluyen la máquina de llenado de cápsulas IN-CAP WIP y la comprimidora rotativa CPR-18 WIP. El mismo concepto puede extenderse a otros equipos farmacéuticos, como blísteres, mezcladoras, sistemas de recuento, controladoras de peso y granuladoras.

Contención avanzada e integración funcional

Cada sistema integrado se diseña con una estrategia de contención claramente definida, que incluye:

• Sistemas de filtración HEPA
• Válvulas de mariposa partidas para carga y descarga de polvo
• Preparación para la integración de desempolvadores, detectores de metales y elevadores

Estos componentes pueden suministrarse directamente o coordinarse con el usuario final, garantizando que cada sistema cumpla los requisitos específicos de proceso y contención, manteniendo al mismo tiempo la preparación para la validación.

Lógica WIP (Wash-In-Place) para una limpieza segura y eficaz

La lógica WIP (Wash-In-Place) es uno de los puntos fuertes del sistema. Las máquinas se diseñan con:

• Funciones de contención específicas
• Superficies y geometrías internas optimizadas para el lavado
• Componentes fácilmente accesibles para el mantenimiento

La limpieza se realiza mediante bolas y pistolas pulverizadoras, con secado a través de las mismas líneas de proceso. Todas las operaciones se realizan sin pérdida de contención, lo que garantiza ciclos de limpieza más rápidos, mayor seguridad y mayor eficacia operativa.

Soluciones de transferencia de productos de alta contención

La transferencia del producto está totalmente contenida y puede realizarse utilizando:

• RTP (Puertos de Transferencia Rápida)
• Válvulas de mariposa partidas
• Camisas continuas o sistemas BIBO

El sistema es modular y está abierto a la integración con tecnologías de transferencia adicionales, según las necesidades del cliente o los requisitos específicos del proceso, garantizando siempre la continuidad de la contención.

IHM único centralizado e integridad de datos

Una de las características más importantes del sistema integrado es la gestión a través de una única HMI. Desde una interfaz centralizada, los operarios pueden:

• Ajustar y controlar los parámetros de la máquina
• Comprueba el estado del sistema en tiempo real
• Ver alarmas y tendencias
• Gestionar los ciclos WIP
• Garantizar el cumplimiento de 21 CFR Parte 11

Este control unificado proporciona una visibilidad completa de todo el proceso, haciendo que el sistema sea más sencillo de manejar, más fácil de validar y significativamente más seguro.

Máquina encapsuladora IN-CAP WIP

La IN-CAP WIP es una máquina automática de llenado de cápsulas diseñada para entornos de alta contención. Admite la dosificación de:

• Polvos
• Pellets
• Tabletas individuales y minitabletas
• Cápsula en cápsula
• Líquidos

La máquina es compatible con todos los tamaños de cápsula (de 000 a 5, incluidas las DB Caps) y ofrece configuraciones de estación independiente, doble o triple. Con más de 20 combinaciones de llenado disponibles, incluida la doble dosificación de polvo patentada, IN-CAP WIP ofrece una flexibilidad excepcional para la producción farmacéutica.

Ventajas generales de los sistemas de contención integrados

Al adoptar un enfoque integrado aislador-máquina, los fabricantes farmacéuticos se benefician de:

• Mayor flexibilidad operativa
• Mejora del control del proceso
• Alta eficacia y productividad
• Mayor seguridad para el operario
• Soluciones personalizables adaptadas a procesos específicos