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CONTENEDOR
Sistemas integrados de contención farmacéutica para la fabricación de HPAPI y medicamentos de alta potencia
Sistemas integrados de contención farmacéutica para una fabricación segura y eficiente
La fabricación farmacéutica moderna requiere soluciones de contención avanzadas que protejan a los operarios, mantengan la integridad del producto y garanticen el cumplimiento de las normas de seguridad más estrictas.
Dott. Bonapace desarrolla sistemas integrados de contención farmacéutica diseñados para la producción de medicamentos de alta potencia, incluidas las aplicaciones con HPAPI (principios activos farmacéuticos de alta potencia) y los procesos que requieren un alto nivel de protección para el operario.
Nuestras soluciones de contención combinan tecnología avanzada de aisladores con equipos de procesamiento farmacéutico, creando un sistema totalmente integrado en el que la máquina y el entorno de contención se diseñan conjuntamente para optimizar la seguridad, el rendimiento, la ergonomía y la eficiencia del proceso.
Diseñadas para alcanzar niveles de contención de hasta OEB5 / OEL <1 μg/m³, las soluciones de Dott. Bonapace ofrecen una protección fiable durante la manipulación de polvos, el llenado de cápsulas, la compresión de comprimidos y otros procesos de fabricación farmacéutica.
Máquinas diseñadas de forma nativa para la integración de aisladores
Las máquinas de Dott. Bonapace están diseñadas desde el principio para funcionar dentro de aisladores, no se adaptan después de su instalación. Esta filosofía de diseño garantiza una integración perfecta a todos los niveles: integración mecánica, integración funcional, distribución optimizada y ergonomía.
Las soluciones clave incluyen la máquina de llenado de cápsulas IN-CAP WIP y la comprimidora rotativa CPR-18 WIP. El mismo concepto puede extenderse a otros equipos farmacéuticos, como blísteres, mezcladoras, sistemas de recuento, controladoras de peso y granuladoras.
Contención avanzada e integración funcional
Cada sistema integrado está diseñado con una estrategia de contención claramente definida, que incluye: Sistemas de filtración HEPA, Válvulas de mariposa divididas para la carga y descarga de polvo, Preparación para la integración de desempolvadores, detectores de metales y elevadores.
Estos componentes pueden suministrarse directamente o coordinarse con el usuario final, garantizando que cada sistema cumpla los requisitos específicos de proceso y contención, manteniendo al mismo tiempo la preparación para la validación.
Aplicaciones farmacéuticas
Fabricación de HPAPI, producción de medicamentos oncológicos, formulaciones de alta potencia, producción de lotes clínicos, laboratorios farmacéuticos de I+D, fabricación de lotes pequeños y medianos, manipulación de polvos en entornos confinados.
